我院制剂室始建于1976年,于2013年重新改造,于2014年上半年竣工,新制剂室总共投资1500多万元,总建筑面积为2300余平方米。其中净化生产区837平方米,达10万级洁净级别。
1.人员构成:主要技术人员有主任中药师2名,副主任中药师2名,主管中药师3名,中药师6名,药士10名,药工3名。
2.车间布局:制剂分净化区与非净化区两个部分,其中非净化区为前处理车间,其功能为药物的净选,提取、浓缩、消毒、醇沉及真空干燥等。净化区为液体车间和固体制剂车间:液体车间主要用于中药液体制剂的配制与灌装,另含有小批量的普通制剂的配制与灌装;固体制剂车间主要用于中药片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的成型与包装。
3.设备情况:(1)净化设备:按GPP要求,投入1000万元,由江苏无锡科龙净化空调设备厂施工,建成恒温恒湿,净化级别整体为10万级的洁净车间。(2)制药设备有多功能提取罐,2组外循环薄膜蒸发器,真空回流罐,真空干燥箱,膏体灌装机、、单效浓缩器、多能提取罐、可倾式夹层锅、热风循环烘箱、热风循环烘箱、快送冷却蒸汽灭菌器、纸盒印字机、立式不干胶贴标机、铝铂封口机、立式贴标机、灌装加塞轧盖机、滚筒式洗瓶机、半自动栓剂灌封机组、全无油空压机、全无油空压机、油脂粉碎机、旋转压片机、除湿机、胶囊机模具、全自动制丸机、容杯式装瓶机等等。
4.质量控制:按GPP的要求,保证我院制剂质量,加强对制剂生产的质量控制,质控要求,确保制剂生产中每个环节,均符合规定标准。
5.2014年,建成了中药制剂实验室面积约400平方米,可以对我院自制制剂的质量进行全检,同时,进行新制剂产品的开发研究工作。
我院制剂室目前能生产16种剂型,95个品种的中药制剂。
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